Qualitätsmanagement

Unser Qualitäts-Management-System orientiert sich an der DIN EN ISO 13485, an den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG „Richtlinie über Medizinprodukte“, des deutschen Medizinproduktegesetzes, sowie an internationale Regularien wie z. B. deren Kanadas, Brasiliens und vieler anderer Länder.

Es existiert seit 1997, wurde seitdem stetig angepasst bzw. erweitert und ist zentraler Bestandteil unserer Unternehmensorganisation. Hierbei ist es von größter Wichtigkeit, dass alle Mitarbeiter diesen Qualitätsanspruch verinnerlicht haben und in ihrem Planen und Handeln täglich umsetzen. Der Erfolg unseres Qualitäts-Management-Systems wird von regelmäßigen sowie unangekündigten Audits sorgfältig beobachtet und verantwortungsvoll überwacht.

Dirk Lemm

QMB

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Charoon Samerpark

Regulatory Affairs

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